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Senior Medical Writer

Onkologie und Immunologie

  • Veröffentlichungen

  • Literaturreviews

  • Medizinische Kommunikation

Ich unterstütze Biotech- und Pharmaunternehmen dabei, innovative Therapiedaten in wirkungsvolle Publikationen umzuwandeln.

Spezialisierung:

Antikörpertherapien – RNA-Therapeutika – Zelltherapien – PCR-Diagnostik

Kennen Sie das?

Phase II data are available, ...

but the team has no capacity for writing a manuskript

Complex mechanisms ...

must be understandable and convincing to reviewers

Congress deadline is in 6 weeks ...

but the abstract not finished

 

Genau hier unterstütze ich Sie.

Mit 20+ Jahren wissenschaftlicher Expertise und intensiver Erfahrung mit der Industrie verwandle ich ihre Daten in überzeugende Publikationen - wissenschaftlich präzise, pünktlich, publikationsreif.

Services

Meine Medical Writing Services

Manuscripts for High-Impact Journals.

Publication strategy, Viewing Data, Writing and Journal-Submission. Complete Manuscripts for international Top-Journals.

Timeline: 6-10 weeks

Systematic Literature Reviews

PRISMA-conform Literature Search and Analysis for regulatory submissions, and for health insurance providers and associations.  

​Timeline: 4-6 weeks

Abstracts und Poster for national and international Congresses.

 

Complete Solutions with Abstract, Submission, and crafting the Presentation.

Scientifically convincing and visual appealing Presentations that stand out.

Timeline: 2-4 weeks

Manuscript Review & Language Editing

Scientific Editing, Fact-Check, Language-Polishing (EN-DE, DE_EN). Also for Medical Information Content.

Flexibly available.

Services

Services

Schreiben und Management
Medizinischer & Wissenschaftlicher 
Dokumente

 
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Silke Rinkwitz, Life Science and Medical Writing

Services für Medizinische Kommunikation
Medical Writing
Scientific Writing
Systematic Literature Review
Management Veröffentlichungen

Review Prozesse
Fakten-Check

 

Forschung und
Life Cycle

Für Biotech, Pharma & Krankenkassen:

 

  • Forschungsartikel und Reviews

  • Abstracts

  • Systematische Literaturreviews und -reports

  • Klinische Studienberichte (CSRs) in EN/DE 

  • Präsentationen

  • Einreichungen bei Kongressen und Journalen

  • Management and Review (Datavision, Veeva)

  • Beratung und Gutachten

Medizinische Inhalte
und
Informationen 

Screen Shot 2022-12-07 at 4.27.39 pm.png

Clinical Studies und Medical Information:

  • FAQs / Q&As, SRDs, Leitfaden 

  • Einverständniserklärungen für Patienten in klinischen Studien

  • Plain Language Summaries (PLS für CSRs)

Berufserfahrung

My Experience

Patienten

Pharma

CRO

Forschung

Das bin ich: Eine erfahrene Medical Writer mit fundierten medizinisch-wissenschaftlichen Kenntnissen in vielen Therapiebereichen und globaler Erfahrung. Umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie und bei CROs mit umfassendem Verständnis für klinische Studien, deren Design und Vorschriften zur Arzneimittelentwicklung (GCP-, ICH- und EMA-Richtlinien; CSRs). Vertraut mit der Erstellung medizinischer Informationen und Inhalte (SRDs, FAQs, Patienten- und HCP-Informationen) und systematischen Literaturreviews (PRISMA, EMA Richtlinien, SOTA). Erfahren im Verfassen und Überprüfen von Manuskripten, in der Erstellung von Kongressmaterialien und im Publikationsmanagement. Wissenschaftliche Expertise in zellulären und molekularen Therapien und Diagnostik und die Fähigkeit, diese in Deutsch und in eine leicht verständliche Sprache zu übersetzen. Vertraut mit den strukturierten Arbeitsabläufen in Pharmaunternehmen und MedComms-Agenturen.

Professioneller Hintergrund:

Medical Writer in einer CRO (Clinical Research Organisation).

Klinische Studienberichte und Regulatory Affairs. Gründliches Verständnis des Zulassungsprozesses, des Life Cycle Managements von Arzneimitteln und der Berichtspflichten.

 

Medizinische Kommunikation, Publikationsmanagement, Systematische Literaturrecherchen und Literaturberichte in der globalen Pharma- und In-vitro -Diagnostikbranche.

 

Selbstständige akademische Forschung, Team- und Projektleitung mit Lehre in den Biomedizinischen Wissenschaften im In- und Ausland. Verfassen und Review von Publikationen, Förderanträgen, Berichten und Lehrmaterialien.

Deshalb:

 

  • verstehe ich immer Zweck und Anforderungen meiner Schreibprojekte

  • bin ich sehr erfahren bei der Interpretation von Forschungsdaten und versiert diese zu strukturieren und zu präsentieren 

  • verfüge ich über exzellente Kenntnisse im Review 

  • kann ich diverse Zielgruppen adressieren - Behörden, Ärzte, Patienten

  • bin ich erfahren in Management, internationaler Kollaboration und Korrespondenz 

  • bin ich sehr organisiert, strukturiert, und im Teamwork flexibel

    ... kann ich Sie sehr gut in ihren Projekten unterstützen!​​

  • LinkedIn

Dr. Silke Rinkwitz

Sedanstraße 48

30161 Hannover

Tel: +49-511-53071444

Mitgliedschaften:

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Impressum & Disclaimer:

Umsatzsteuer ID: DE352214902

Berufshaftpflichtversicherung: Hiscox, Arnulfstr. 31, D-80636 München; Geltungsbereich weltweit.

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Video und einige der Bilder: Dreamstime

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