Expertise und Profil

Ich bin eine hochqualifizierte und vielseitige Medical and Scientific Writer mit einem fundierten medizinischen und wissenschaftlichen Hintergrund in verschiedenen Therapiebereichen, ergänzt durch internationale und globale Erfahrung. Ich verfüge über umfangreiche Fachkenntnisse sowohl aus Auftragsforschungsinstituten (CROs) als auch aus der pharmazeutischen Industrie und habe ein umfassendes Verständnis für klinische Studien, deren Design, Protokolle und Reports (CSRs) sowie über die Vorschriften in der Arzneimittelentwicklung. Darüber hinaus bin ich mit den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP), des Internationalen Rates für Harmonisierung (ICH) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vertraut. 

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Ich verfüge über umfangreiche Erfahrung im Verfassen von Manuskripten, im Peer-Review-Verfahren und im Einreichungsprozess für wissenschaftliche Fachzeitschriften sowie in der Entwicklung von Materialien für wissenschaftliche Tagungen. Diese Erfahrung habe ich durch meine Tätigkeit im Publikationsmanagement bei einem globalen Pharmaunternehmen und durch meine akademische Forschungskarriere in der Biomedizin erworben. Ich halte mich an die höchsten Standards der medizinischen und ethischen Kommunikationspraxis innerhalb der Branche.

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Ich verfüge über umfassende Fachkenntnisse in der wissenschaftlichen Forschung, insbesondere der molekularen und zellulären Techniken sowie der Genomik. Meine Erfahrung erstreckt sich auf ein breites Spektrum genetischer Erkrankungen, direkt geforscht habe ich an neurologischen Erkrankungen und Adipositas. Ich verfüge über fundiertes Wissen der Entwicklung des menschlichen Körpers, vom einzelligen Embryo bis zum voll entwickelten erwachsenen Organismus, einschließlich komplexer Aspekte der Gehirnentwicklung, und der genetischen bzw. molekularen Steuerung einschließlich der durch Hormone. Diese ermöglichen es mir, die vielfältigen Ursachen und Mechanismen verschiedener Krankheiten sowie die zu ihrer Behandlung eingesetzten Ansätze zu verstehen. Dieses tiefe Verständnis ermöglicht es mir, umfangreiche systematische Literaturreviews zu einer Vielzahl klinisch relevanter Themen durchzuführen, die sich mit komplexen molekularen Mechanismen in Diagnostik und Therapie befassen. Dank meiner praktischen Erfahrung in der direkten Arbeit mit Molekular- und Gentherapien kann ich mit einem hohen Maß an Verständnis und Genauigkeit über diese fortschrittlichen Arzneimittel (advanced therapy medicinal products) recherchieren und schreiben. Dadurch basieren meine schriftlichen Inhalte auf wissenschaftlicher Genauigkeit.

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Durch meine Arbeit mit globalen Pharmaunternehmen bin ich außerdem sehr versiert in der Erstellung von medizinischen Informationen und Inhalten, darunter Standardantwortdokumente (SRDs), häufig gestellte Fragen (FAQs) und Informationsmaterialien für Patienten und medizinisches Fachpersonal (HCPs). Ich habe Erfahrung mit Medical Reviews, die mehrere Verantwortliche und Datenbanken involvieren (iEnvision, Veeva Vault).